Die aktuelle Schlagzeile auf dem E-Zigaretten-Markt ist nicht, welches Unternehmen ein neues Produkt entwickelt hat, sondern die neuen Vorschriften, die am 5. Mai von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) veröffentlicht wurden.
Die FDA kündigte die Umsetzung neuer E-Zigaretten-Vorschriften im Jahr 2020 an und verbot seit Januar 2020 andere aromatisierte E-Zigaretten als Tabak und Menthol, regelte jedoch keine Einweg-E-Zigaretten-Geschmacksrichtungen. Im Dezember 2022 wurde der US-Markt für Einweg-E-Zigaretten mit einem Anteil von 79,6 % von anderen Geschmacksrichtungen wie Fruchtbonbons dominiert; Der Umsatz mit Tabakgeschmack und Minzgeschmack machte 4,3 % bzw. 3,6 % aus.
Die mit Spannung erwartete Pressekonferenz endete in einer kontroversen Diskussion. Was sehen die neuen Vorschriften für E-Zigaretten vor?
Erstens erweiterte die FDA den Umfang der Befugnisse der Bundesregulierungsbehörde auf den Bereich E-Zigaretten. Zuvor unterlag die Geschäftstätigkeit von E-Zigaretten-Unternehmen keinen Bundesvorschriften. Nicht nur, weil die Regulierung von E-Zigaretten mit Tabakgesetzen sowie der Medizin- und Arzneimittelpolitik zusammenhängt, sondern auch, weil E-Zigaretten eine kurze Entwicklungsgeschichte haben und relativ neu sind. Die Auswirkungen seiner Verwendung auf die öffentliche Gesundheit werden noch geprüft. Daher befinden sich relevante Gesetze und Vorschriften in der Entstehungsphase.
Berichten zufolge wurde die US-amerikanische E-Zigaretten-Industrie im vergangenen Jahr auf etwa 3,7 Milliarden US-Dollar geschätzt. Ein hoher industrieller Wert bedeutet einen großen Markt und hohe Gewinne, was auch bedeutet, dass die Verbraucherbasis schnell wächst. Dieser Umstand hat auch die Festlegung entsprechender Regelungen für E-Zigaretten objektiv beschleunigt.
Zweitens müssen alle E-Zigaretten-Produkte, vom E-Zigaretten-Öl bis zum Verdampfer, einen nachverfolgbaren Zulassungsprozess vor dem Inverkehrbringen durchlaufen. Die neuen Vorschriften verkürzen auch die prognostizierte Produkterfüllungszeit der Compliance-Einheit von der ursprünglichen Schätzung von 5.000 Stunden auf 1.713 Stunden.
Cynthia Cabrera, Geschäftsführerin der Smoke-Free Alternatives Trade Association (SFATA), sagte, dass Unternehmen daher für jedes Produkt eine Liste der Inhaltsstoffe sowie die Ergebnisse umfangreicher Untersuchungen zu den Auswirkungen des Produkts auf die öffentliche Gesundheit bereitstellen müssen , Einheitsprodukt Die Erfüllung dieser Anforderung würde mindestens 2 Millionen US-Dollar kosten.
Diese Regulierung ist eine sehr belastende Aufgabe für die Hersteller von E-Zigaretten und E-Liquids. Es gibt nicht nur viele Arten von Produkten, sie werden schnell aktualisiert und der Genehmigungszyklus ist lang, sondern der gesamte Prozess verschlingt auch zu viel Geld. Einige kleine Unternehmen werden schließlich aufgrund umständlicher Verfahren und wenn die Gewinne schwächer werden oder gar nicht über die Runden kommen, aus dem Geschäftskreis verdrängt.
Mit der rasanten Entwicklung der E-Zigaretten-Industrie steigt das Auslandshandelsvolumen von Jahr zu Jahr. Wenn jedoch Produkte, die auf den US-Markt gelangen, einen derart umständlichen Genehmigungsprozess durchlaufen müssen, wird dies den neuen Vorschriften zufolge unweigerlich Auswirkungen auf die strategische Entwicklung einiger E-Zigaretten-Unternehmen auf dem US-Markt haben.
Die neuen Vorschriften verbieten auch den Verkauf von E-Zigaretten an Amerikaner unter 18 Jahren. Tatsächlich sollten E-Zigaretten-Händler unabhängig davon, ob es explizite Vorschriften gibt, keine E-Zigaretten an Minderjährige verkaufen. Es ist nur so, dass nach der Verabschiedung der Vorschriften ein Umdenken über die Auswirkungen von E-Zigaretten auf die öffentliche Gesundheit erfolgen wird.
Das Prinzip elektronischer Zigaretten besteht darin, eine mit Nikotin vermischte Flüssigkeit zu erhitzen, um sie in Dampf zu verdampfen. Daher verbleiben nur einige oder Spurenmengen der mehr als 60 Karzinogene, die im gewöhnlichen Zigarettenrauch vorkommen, im Dampf und es entsteht kein schädlicher Passivrauch. In einem kürzlich vom Royal College of Physicians des Vereinigten Königreichs veröffentlichten Bericht heißt es, dass E-Zigaretten 95 % sicherer sind als gewöhnliche Zigaretten. „Der Besitz von Nicht-Tabak-Produkten, die Nikotin auf relativ sichere Weise liefern“, könnte den Nikotinkonsum halbieren“, sagte er. „Das könnte im Hinblick auf die Zahl der geretteten Leben zu einem Wunder der öffentlichen Gesundheit werden.“ Diese Regelungen würden diesem Wunder ein Ende setzen. "
Kritiker wie Stanton Glantz, Medizinprofessor an der Universität von San Francisco, sagen jedoch, dass E-Zigaretten zwar sicherer seien als gewöhnliche Zigaretten, die angezündet werden müssen, die Partikel im Dampf von E-Zigaretten jedoch das Herz schädigen könnten Menschen, die E-Zigaretten rauchen.
Als alternatives Zigarettenprodukt entwickeln sich E-Zigaretten rasant und es ist unvermeidlich, öffentliche Aufmerksamkeit zu erregen. Verschiedene Vorschriften befinden sich noch im Entwurfsstadium, doch in Zukunft wird die E-Zigaretten-Industrie zwangsläufig einer immer stärkeren Aufsicht durch die Regierungen verschiedener Länder unterliegen. Eine angemessene Aufsicht trägt zur gesunden und ordnungsgemäßen Entwicklung der Branche bei. Als Praktiker ist es daher ratsam, die Qualität der Produkte so schnell wie möglich zu verbessern und den Markenwert aufzubauen.
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Zeitpunkt der Veröffentlichung: 25. Okt. 2023
